醫療器械部技術經理工作總結

醫療器械部技術經理工作總結（匯總九篇）。

總結是事后對某一時期、某一項目或某些工作進行回顧和分析，從而做出帶有規律性的結論，它可以提升我們發現問題的能力，是時候寫一份總結了。總結一般是怎么寫的呢？下面是小編為大家整理的醫療器械工作總結，歡迎大家分享。

醫療器械部技術經理工作總結 篇1

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。下面小編為大家編輯整理了關于醫療器械銷售年終總結，希望對大家有所幫助。

經過一年的努力，并在市場部的和各位經理的大力支持配合下，取得了長足的進步。這里我代表公司安徽區銷售向戰斗在銷售第一線的業務人員、各位經理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候：你們辛苦了！同時也向給予我們銷售系統大力支持配合的市場部，財務，前臺等表示衷心的感謝。

回顧20xx年，我們致力于安徽客戶關系上挖潛增效，主動創建以效益為中心VIP客戶，期間，我們取得最大的成就就是銷售系統從內到外的利益感、責任感增強了。但是，在安徽醫改大環境和政策的影響下，沒能得到很好的匯報，可以說，過的很艱難這一年。

一、20xx年銷售業績狀況

XX DR1臺，XX CT一臺，tt DR一臺。完全沒有達到預期，整個FY市VIP客戶中大設備基本沒發生。市場可謂慘淡至極。

二、一年工作

1、會議接待情況：安徽區共接待客戶7批；尤其是2次全國性大型會議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶關系的發展，作出了重要鋪墊。

2、人事關系問題上，為公司招來2批次8人，公司最終留下6人。雖然暫時沒有產出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進步，尤其是責任心的提升，相信13年的時候，他們會用實際行動為公司創造利益證明自己。

三、目前銷售工作中存在的主要問題

1、因上半年費用的較差約束性，盲目性比較大，導致給效益及公司的利益帶來了負面影響。經過幾次z總、h總、會計的提點，我在費用支出上嚴格要求自己，提高了費用支出的合理性和科學性，經過下半年的運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高，費用控制問題還達不到我預想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶的喜好，針對性選擇的性價比最高的禮品，因我每次準備都比較倉促，沒能充分去思考，導致很多不必要的浪費。明年，我會好好準備一下，一定要嚴格把控支出這一塊，做到利益最大化！

2、我非常想借機檢討并且引以為例，希望廣大新員工們可以通過我的例子，以后不要走彎路，就是在公司提供的任何書面性文件，必須要嚴格的審核，尤其是合同上，哪怕是一個字一個字的看，也要確定他的準確性。因為，尤其是數字上，一個小數點的錯誤。公司會承擔巨大的額外費用，一個選配軟件的添加，醫院沒照顧到的人都會和我們斤斤計較，公司也會承擔額外的巨大支出。我總結過，需要認真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，第一時間問，第一時間解決，標記，決不能將錯誤帶出公司。

我分析造成這種情況的原因有以下幾條：

A、大環境的影響，安徽醫改，明文規定禁止采購任何大型醫療設備。沒辦法控制，導致很多訂單流產，未能按計劃進行。

B、對于VIP客戶，競爭日趨激烈，一批做藥企業進入；由于其常年和醫院的合作關系，經營成本低，相對而言，在匯報和效果是高的，這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。

C、社會關系不足以吸引客戶。大家都很清楚，社會關系強，就有產品強、企業強、無疑能夠在競爭過程中占據有利地位。由于社會關系的不足，無疑會增大銷售費用，尤其對于飛利浦，東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫院的競爭對手。

D、在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上，缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個環節的把握，往往進展到項目后期，發覺不少的問題，如不照錯誤去執行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業務費用支出的把握上，我沒能做到非常準確，但是至少需要經過較全面的考慮，再作出決定。

三、團隊的問題：

1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計不足，造成管理錯位。

2、對失敗項目未做深入總結，一個業務員犯了錯誤，在另一個業務員身上重復犯錯誤。體現不出公司的團隊作用。

3、對競爭對手的分析不多，局限于個別項目，個別業務員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產品的機會。

3、業務員單兵作戰。對于一個區域的業務開發過分依賴于一個業務員的能力。也就是說一個業務員的業務水平就是一個區域的市場開發水平。在公司新同事比較多的現狀下，形成不了市場開發的強勢局面。

4、學習認識薄弱，未能形成優良的學習氣氛，技術水平代表了不了公司的專業和技術水平。

5、業務人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區域和業績穩定性。

6、對于大項目的操作經驗不足，公司整體的資源沒有充分發揮出來。

我今天把這些困擾團隊和個人銷售工作的問題提出來，是不好看。經過了這一年來，我們在經歷了切膚之痛后，必須以踏踏實實做事的辦法尋求我們未來的發展道路。

四、明年及至今后的計劃及組織實施的措施。

明年即20xx年公司銷售業績指標如下。明年指標1000萬，明年保底指標800萬。

指標是提出來了，大家會覺得高，但這是市場形式所迫。市場競爭的慘烈已經把我們逼到這一步，要達到去年前年的利潤點，唯有走重點專攻的路子上來，必須充分發揮品牌與銷售隊伍的優勢，以訂單總量的提高，市場份額的擴大來維持或提高公司銷售系統的利潤水平。為此，明年我的的中心任務當是：專攻訂單VIP客戶3~5家，分銷認識和尋找工作必須加強。、

過去我們的公司好比一架馬車，各種資源好比拉車的馬，馬車上的重量并不太重，但拉車的馬卻為眼前的一點點利益，朝各個方向拉。結果車子只能緩緩地朝一個方向走走，又朝一個方向走走，走半天，可沒前進多少。今天，我們面臨如此激烈的競爭環境，要做的事無疑是明確馬車的方向，將每匹馬朝一個方向趕，同時合理的加載加量，讓馬車輕快地跑起來。

通過對20xx年訂單的分析，我們直銷占據公司銷售額的90%。這意味著公司特色型還達不到足以吸引每一家顧客的效果，這里我們暫且不去分析，是價位原因呢？質量原因呢？還是銷售方法產生的原因？但是至少我們可以看出GE品牌效應，以及強大的銷售力量、這兩者發揮出的作用應是最主要的。如何更有效的發揮銷售網絡的力量和提高GE品牌效應，是我們明年業績總量更上一個臺階，順利完成銷售計劃的關鍵。范圍化銷售并不是單方面的通過簡單的人數增加或區域增加達到的，而是通過有機的把握市場、品牌、人員和數量、質量捏合在一起，形成銷售強勢達到的。

要達到這一效果，首先我們必須解決前面提到的業務員單兵作戰的問題。業務員單兵作戰，對我們二級市場的開發影響很大。業務員單兵作戰就等于組織渙散，其結果是不同能力之間的業務員缺乏配合，不能充分利用各有所長的業務員的能力。不同市場間的業務員缺乏協調配合，使市場被人為的分割，難以形成統一的大市場。同時，也極有可能因為利益方面的原因，導致相臨市場間的磨擦，當市場一旦被牢牢打上業務員個人印訖時，它的潛力將會以業務員能力為限。單兵作戰的另一危害是突出業務員個人作用，淡化業務員群體作用。個人的力量總是有限的，如果我們不能夠將業務員組織起來作為一個群體發生作用，那就意味著在業務工作中缺乏爆發力，形成不了銷售強勢，對我們能否長期占領市場影響很大。所以在明年的市場分解，我們希望是有機的分解，充分考慮到不同市場的互相配合以及業務員之間的互相配合，尤其對于二級市場的開發，市場部和各經理必須起到有效的組織、協調作用，讓團隊高速有效的運營起來，充分發揮“1+1>2”的作用。

需要公司其它方面的支持工作。明年的工作任務是艱巨的，要做的事情非常多，要完成銷售計劃不是靠抓一個銷售系統就能做好的。前面我們講到以“多匹馬往一個方向使勁”的設想，就是希望公司的最高決策層，決心一下，旗幟往這一插，各個部門、各路兵馬不再左顧右盼、瞻前顧后，而是齊心向前，前仆后繼，不完成任務決不罷休。要做到這一切憑什么？憑的是我們這支隊伍！

醫療器械部技術經理工作總結 篇2

為認真貫徹落實省整頓和規范藥品市場秩序會議精神以及省整頓和規范藥品市場秩序專項行動方案，根據省整頓和規范醫療器械市場秩序專項行動實施意見的要求，我局及時召開轄區內醫療器械生產企業會議，結合我市醫療器械生產情況布置整頓和規范醫療器械市場秩序專項行動實施計劃并提出要求。市各醫療器械生產企業按照部署按時進行了自查自糾，我局對部分企業進行了重點核查，對企業存在地問題提出了整改意見。具體做法是：

一、 基本情況

根據省整頓和規范醫療器械市場秩序專項行動實施意見的要求，我局于____年月日召開了轄區內醫療器械生產企業會議，布置整頓和規范醫療器械市場秩序專項行動實施計劃。提出工作目標是：

(一)通過對醫療器械注冊環節的專項治理，要使醫療器械注冊申報秩序進一步規范，注冊申報質量進一步提高，弄虛作假違規申報行為受到嚴厲懲處。

(二)通過對醫療器械生產環節的專項治理，要使醫療器械生產行為進一步規范，生產質量管理體系得以有效運轉，保障醫療器械質量，杜絕不合格醫療器械流入市場。

(三)通過專項治理工作，建立健全上市后醫療器械不良事件監測體系，及時、有效反饋醫療器械不良事件信息。

按照動實施計劃要求，各企業在xx月xx日前，進行了自查自糾，并寫出來書面報告。我局在各企業自查自糾的.基礎上，對_家企業進行了重點核查，在這次核查中我局對存在問題的x家企業中，家下了責令改正通知書。整個工作在xx月xx日已經完成。

二、 存在問題

（一）、生產企業規模小，管理不夠正規，制度落實不到位。

（二）、部分企業倉庫較小，不能做到擺放有序。

（三）、部分企業無生產記錄或生產記錄不規范。

（四）、個別企業無滅菌記錄。

（五）、個別企業的醫療器械未經全檢出廠。

（六）、個別企業生產地址沒有及時變更。

三、下一步工作

（一）、加強對存在問題企業的監管，限期改正。

（二）、加強日常監管，督促企業制度落實到位。

醫療器械部技術經理工作總結 篇3

一、開展醫療器械清網行動

為進一步落實醫療器械網絡銷售企業主體責任，強化醫療器械網絡銷售監督管理，規范轄區醫療器械網絡銷售秩序，廬山市市場監督管理稽查局組織開展醫療器械清網行動。

一是開展企業自查，落實主體責任。

二是開展監督檢查，對轄區內醫療器械網絡銷售企業列入重點檢查對象，深入開展日常監管；對未經許可或備案從事醫療器械網絡銷售、銷售無注冊證或備案憑證醫療器械、未辦理網絡銷售備案等違法違規行為進行查處。

三是強化案件查辦，嚴打違法行為。深挖細查案件線索，嚴肅查處醫療器械網絡銷售違法違規行為。轄區內共有相關生產企業3家，檢查生產企業3家，覆蓋率100%，未有相關立案。

二、開展無菌和植入性醫療器械監督檢查

為進一步加強無菌和植入性醫療器械監督檢查，全面落實企業主體責任，保障全市醫療器械安全有效、保障公眾用械安全，結合全市醫療器械監管工作安排，開展全市無菌和植入性醫療器械監督檢查。此次檢查主要針對轄區內無菌和植入性醫療器械的經營企業和轄區內的醫療機構進行檢查。檢查的`方式主要有企業自查、監督檢查和督查督導。檢查行動共出動執法人員15人次，檢查采購配送單位1家，醫療機構12家，暫未發現相關問題。

三、開展醫療器械風險隱患排查

截止目前，廬山市共有3家醫療器械生產企業；16家取得《醫療器械經營許可證》企業，其中2家為藥店、10家為眼鏡店；36家取得《第二類醫療器械經營備案憑證》企業；2家市直醫療機構、10家鄉鎮衛生院、2家私營醫療機構。重點對無菌類、貼敷類醫療器械以及醫用口罩和紅外體溫計等醫療器械購進、儲存、銷售情況進行檢查，發現廬山市開心人大藥房總店與秀峰大道店存在未建立進貨查驗制度的違法違規行為，進行立案處理，目前3起相關案件均已結案。

四、開展醫療器械宣傳周活動

根據全年醫療器械工作部署，廬山市市場監督管理局于20xx年7月19日至7月23日開展為期一周的`醫療器械宣傳活動，本次“醫療器械安全宣傳周”的主題為“安全用械創新發展”。宣傳周期間，共組織醫療器械生產經營企業座談會一次，舉辦戶外宣傳講座一次，出動干部職工9人次，印發醫療器械相關知識傳單、手冊1000余份，有效提升了廬山市群眾對醫療器械知識的認知度。

五、開展醫療器械許可備案清理整治

對全市16家取得《醫療器械經營許可證》和36家取得《第二類醫療器械經營備案憑證》進行清理，出動執法人次119人次。發現2家三類醫療器械經營企業未開展業務，責令主動注銷許可證（憑證）。

除此之外，廬山市市場監督管理局還印發《醫療器械安全突發事件應急預案（試行）》。適時組織應急演練，增強突發事件應急處置能力。開展醫療器械不良反應監測。20xx全年年醫療器械不良事件全年報告數為37起，其中嚴重報告11起。

20xx年，廬山市市場監管局共辦理醫療器械案件6起，均已結案，總計罰款7.55萬元；未有貨值5萬以上案件，目前暫未涉及貨值金額50萬元以上重大案件查辦。

醫療器械部技術經理工作總結 篇4

根據《xx局關于印發xx年醫療器械抽驗工作計劃的通知》的要求，我局完成了醫療器械抽樣，現將抽樣工作情況總結如下：

一、醫療器械抽樣工作開展情況

（一）高度重視、明確人員。今年我局將醫療器械抽樣工作列為整個醫療器械稽查工作的重點，實行分管局長領導下的專人負責制，明確了抽樣工作人員，并對抽樣工作人員加強醫療器械抽樣相關要求的學習，嚴格按照州局下發的抽驗工作計劃和抽驗方案進行抽樣。

（二）規范抽樣、認真檢查。在醫療器械抽樣工作中，抽樣工作人員做到醫療器械抽樣與日常監督檢查相結合，做到先檢查后抽樣，嚴格遵守抽樣規則與抽樣程序，認真填寫抽樣封簽與抽樣記錄及憑證。完成醫療器械抽樣xx批。結合此次醫療器械抽樣，我局共檢查醫療器械經營、使用單位xx家，未發現違法違規問題。

二、存在的問題和困難

（一）一些醫療器械經營使用單位依法經營使用的自律意識不強，還存在著醫療器械的儲存、養護條件差、索取相關證件不全等問題。

（二）醫療機構采購醫療器械的制度不健全，有的醫療機構沒有這方面的制度，或者制度執行不到位，醫療器械監督管理法律法規某些條款在基層單位難以執行，不好操作。

（三）由于絕大多數醫療器械經營使用單位無法索取到企業注冊標準，而且醫療器械抽樣數量大，因此完成醫療器械抽樣任務有一定困難。

三、下步工作的措施

（一）加強醫療器械采購、經營、使用人員的法律法規知識培訓。督促醫療器械使用、經營單位完善各種相應記錄。防止醫療器械購進、驗收、使用、養護、銷毀等環節的違規行為，不斷提高醫療機構使用醫療器械的管理水平。

（二）建議由檢驗部門索取醫療器械企業注冊標準，考慮基層的實際困難減少醫療器械抽樣數量。

醫療器械部技術經理工作總結 篇5

自進入上海諾誠半年多的時間里，承蒙公司各位領導，同事們的關心、照顧，使我對這個行業有了一定的認識，對工作方法等也有了一定的見解，并且在工作里不斷地尋找自己的不足并加以改正，提高了自己的業務能力，現將本人在此期間工作職責，工作內容，工作流程做以簡單總結：

一、工作職責

1、 建立負責區域的醫院檔案，定期進行跟蹤拜訪。

2、 建立負責區域的經銷商檔案，定期電話、上門拜訪，建立關系，做好公司橋梁工作，保證公司產品的正常銷售。

3、 對所轄區域內銷售額負責，達到上級交給的銷售指標任務。

4、 主動了解競爭產品，收集并記錄競爭對手信息，努力做好知己知彼。

二、工作內容

1、按照公司的要求完成工作日報，并做好相關市場信息的錄入。

2、定期拜訪區域內的目標客戶，了解他們的需求并提供合理的解決方案。

3、努力提高自身的專業知識，通過個人專業銷售推廣，樹立良好的公司和產品形象。

4、配合公司做好學術會議的推廣，向醫院相關人員傳遞產品知識和信息，以提高產品的市場占有份額。

5、完成銷售經理下達的銷售任務，影響并說服區域內的經銷商推薦購買公司產品。

三、工作流程

1、遵守公司規章制度，按時出勤，按時參加各種會議。

2、認真對待上級交給的任務，配合銷售經理做好區域銷售工作。

3、每天按照公司要求認真做好CRM日程任務、工作日報的填寫，并不斷補充銷售機會及競爭對手信息。

4、獨立開發資源，努力完成上級交給的任務。

5、進行有計劃的行程拜訪，每天最少兩家客戶，提前準備每次拜訪相關工作，以提高工作效率。

6、做好醫院、經銷商客戶表，認真做好每一次上門及電話回訪內容，不定期電話拜訪經銷商，提高公司形象，讓經銷商配合我們完成銷售任務。

7、最大力度說服院方、經銷商等采購人員購買公司的產品，以逐漸達到個人的銷售目標，使公司投入取得最大效益。

8、指導客戶正確應用公司的產品，使應用產品的客戶、經銷商取得最佳的效果，確保以后的再次合作。

9、收集提供市場綜合信息，包括提供競爭對手的產品及市場信息，供公司決策之用。

以上是我自己總結的工作職責等內容，有漏掉或不妥之處，還望公司領導多多指點，祝上海諾誠公司前程似錦！飛黃騰達！

醫療器械部技術經理工作總結 篇6

根據《XX局關于印發XX年醫療器械抽驗工作計劃的通知》的要求，我局完成了醫療器械抽樣，現將抽樣工作情況總結如下：

一、醫療器械抽樣工作開展情況

（一）高度重視、明確人員。今年我局將醫療器械抽樣工作列為整個醫療器械稽查工作的重點，實行分管局長領導下的專人負責制，明確了抽樣工作人員，并對抽樣工作人員加強醫療器械抽樣相關要求的學習，嚴格按照州局下發的抽驗工作計劃和抽驗方案進行抽樣。

（二）規范抽樣、認真檢查。在醫療器械抽樣工作中，抽樣工作人員做到醫療器械抽樣與日常監督檢查相結合，做到先檢查后抽樣，嚴格遵守抽樣規則與抽樣程序，認真填寫抽樣封簽與抽樣記錄及憑證。完成醫療器械抽樣XX批。結合此次醫療器械抽樣，我局共檢查醫療器械經營、使用單位XX家，未發現違法違規問題。

二、存在的`問題和困難

（一）一些醫療器械經營使用單位依法經營使用的自律意識不強，還存在著醫療器械的儲存、養護條件差、索取相關證件不全等問題。

（二）醫療機構采購醫療器械的制度不健全，有的醫療機構沒有這方面的制度，或者制度執行不到位，醫療器械監督管理法律法規某些條款在基層單位難以執行，不好操作。

（三）由于絕大多數醫療器械經營使用單位無法索取到企業注冊標準，而且醫療器械抽樣數量大，因此完成醫療器械抽樣任務有一定困難。

三、下步工作的措施

（一）加強醫療器械采購、經營、使用人員的法律法規知識培訓。督促醫療器械使用、經營單位完善各種相應記錄。防止醫療器械購進、驗收、使用、養護、銷毀等環節的違規行為，不斷提高醫療機構使用醫療器械的管理水平。

（二）建議由檢驗部門索取醫療器械企業注冊標準，考慮基層的實際困難減少醫療器械抽樣數量。

醫療器械部技術經理工作總結 篇7

醫療設備、器械、衛生材料（以下統稱醫療器械）是開展診療工作的重要基礎，加強對其采購、使用的管理，也是醫院管理工作的重要一環。我院在20xx年就制定了《大竹縣人民醫院醫療器械管理制度》，里面詳細規定了醫療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發放、使用及后處理的一系列制度。

一、醫療設備采購管理

1、申請：每年底，各科室根據各自學科發展的需求，提交明年的設備購置申請，申請經設備科分類匯總，分管領導審核后，提交醫療裝備管理委員會審議。

2、計劃：醫療裝備管理委員會審議通過的申請，再提交院長辦公會或黨政聯席會審批，審批通過的申請，最終形成年度購置計劃。

3、科室臨時急需的設備申請，由設備科直接報院領導審批。

4、公示：設備科根據年度購置計劃，按輕重緩急，分期分批實施采購。正式組織采購前，要將擬采購設備名稱、數量、采購方式等內容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標的潛在供應商。

招標結束后，要將招標結果張貼在我院公告欄上，在一周之內，如有證據表明有低于招標價的，在滿足招標要求的情況下，按低價采購。

5、采購方式：根據購置計劃，凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的品種，需按程序向政府采購中心申報，并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種，醫院組織自主采購。

凡單價在20萬元以上的設備，在向政府采購中心申報時，其預算（或最高限價）由我院先行詢價決定。

6、招標參數的編制：招標參數由使用科室和相關職能部門共同制定并簽名，報分管院長審核，待院領導傳閱、審簽后再組織招標。

另外我院編制的招標參數，在保證臨床使用需求和產品質量的同時，會盡量降低門檻標準，擴大產品入圍范圍，增加競爭力度。

7、招標與定標：屬政府采購的項目，按程序申報，由政府采購中心組織招投標。

醫院自主采購項目，設備科收齊投標文件后，由設備、器械、衛材招標采購工作領導小組組織開標，在滿足招標要求的前提下，低價中標。

二、醫用耗材采購與使用管理

1、我院的醫用耗材實行招標采購，原則上一年招標一次。

2、從未在我院使用過的新的醫用耗材，實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審，從制度上保證了急需、有用的材料進入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門外。

3、遴選評審會一年舉行兩次，材料申請科室的主任和遴選評審專家實行回避制度，不作為本次遴選評審專家，也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式，半數以上（不包含半數）通過。遴選結果應當場公布和公示，無任何異議后，方可進入醫院使用。

4、經審批允許入院使用的，凡屬納入四川省衛生廳網上集中采購范圍的，按照有關規定上網采購。未納入四川省衛生廳網上集中采購范圍的，可根據具體情況，采用公開招標采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式，確定采購渠道和采購單價。

5、隨著醫學和科技的不斷進步，越來越多新的、先進的醫用材料進入臨床使用，這些材料大多有顯著的臨床治療效果，也比較受患者和醫生的青睞，但其價格較一般耗材高出許多，針對這些高值醫用耗材，我院專門出臺了《大竹縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》，以加強對高值醫用耗材的采購、使用管理。

《辦法》規定：高值醫用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經介入材料、骨科關節，以及其它單價超過500元的一次性使用醫用耗材。

《辦法》規定：高值醫用耗材的采購必須按《大竹縣人民醫院新的醫用耗材遴選入院管理辦法》，經遴選專家評審同意的才能夠進入醫院使用。所有耗材都必須由設備科自招標定點單位統一采購，其它科室不得直接采購和使用。

《辦法》規定：高值醫用耗材在使用前，應向病人詳細講解，充分保證病人的知情同意權，并要求病人或家屬簽字。要嚴格把關高值醫用耗材的使用范圍，防止濫用。使用的高值醫用耗材單價在1000元（含壹仟元）以上的，應填寫使用申請單，科室主任負責審批，設備科根據招標結果，通知相關供貨商送貨，經設備科按有關規定驗收合格后，開具高值醫用耗材使用通知單，手術室方可安排相應手術。

三、體會

1、我院在采購工作管理方面，從粗放到精細，從制度到規范，經歷了多年的探索和發展。到現在，擁有了一套比較完善、實用的管理制度與方法，使得我院這方面工作有章可循，有規可遵。

2、從我院的'這些制度與措施實施情況來看，我們認為：“招標前后公示”制度、“20萬以上院內詢價”制度、“新的醫用耗材遴選”制度是控制價格和材料使用方面比較好的辦法。

3、呼吁國家相關部門加強對高值醫用耗材的定價管理，從源頭上著手壓縮價格空間，真正讓這些耗材用得起、用得好。

醫療器械部技術經理工作總結 篇8

為深入貫徹落實全國質量工作會議精神，嚴格執行《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》，接市局《關于印發藥品醫療器械質量安全專項整治行動方案》和區政府辦《關于印發瀘州市龍馬潭區產品質量和食品安全專項整治行動方案的通知》后，我局領導高度重視，認真組織實施，按照我局制定印發的《四川省瀘州市龍馬潭食品藥品監督管理局關于印發藥品醫療器械質量安全專項整治行動方案的通知》要求進行了為期4個月的專項整治，現將專項整治工作開展情況總結如下：

一是建立機構，落實責任，明確思路，制定方案。

成立了以黨組書記、局長周孝全為組長的專項整治行動領導小組，明確了職責分工，為專項整治行動的`順利開展奠定了組織基礎。我局多次召開局黨組會議，專題研究部署專項整治行動方案，明確整治內容、方法和步驟，科學組織、統籌安排。制定并印發了《四川省瀘州市龍馬潭食品藥品監督管理局關于印發藥品醫療器械質量安全專項整治行動方案的通知》。

二是廣泛宣傳，狠抓培訓。

20xx年9-10月，分期分批組織全區藥品經營、醫療器械經營企業的負責人和質量管理人員近1200人次開展專項培訓，發放宣傳資料3000余份，使他們了解《特別規定》的深刻內涵、規范其經營行為。強化企業質量意識，充分調動企業主動性。自開展藥品醫療器械質量安全專項整治行動以來，我局多次組織轄區內的藥品批發企業、零售企業及在我轄區內有連鎖門店的連鎖企業召開會議，安排部署有關工作，充分發動企業，讓企業真正樹立質量第一的意識，讓其主動按照相關要求做好自查自糾工作。

三是強化監管，狠抓落實。

我局自9月份以來，對轄區內近250余家次涉藥涉械單位開展了檢查，共出動執法人員185人次，出動車輛50臺次，立案11起，涉案金8400元，沒收違法所得6000余元，罰款2.7萬余元，取締非法經營企業2家。過近4個月的整治行動，藥品的生產、經營、使用行為進一步規范，藥品市場秩序進一步好轉，藥品質量進一步保障，人民群眾的合理用藥意識進一步增強。主要開展的工作是：

（一） 以檢查實施gmp情況為重點，規范藥品生產行為

在藥品生產環節上，我局以藥品生產企業的質量管理責任落實情況和原輔料購入、人員資質情況、批生產記錄、質量檢驗情況為重點檢查內容，加強了對轄區內的四川寶光藥業股份有限公司、瀘州建平醫院制劑室的監管；針對檢查中發現的問題，我局分別提出了整改意見。在專項整治期間，我局共對四川寶光藥業股份有限公司開展檢查共3次，對瀘州建平醫院開展檢查2次，出動檢查人員18人次。

（二）以檢查gsp執行情況為重點，規范藥品經營行為

在藥品流通環節上，我局以藥品經營企業執行gsp情況、企業人員資質及培訓情況及是否存在掛靠經營及超范圍經營行為為重點，加強了對轄區內的藥品經營企業的監督檢查。特別是針對“7.26”假人用狂犬病疫苗案和我局查獲的永正銷售人員無證經營藥械案，我局在加強企業采供人員管理方面提出了兩條措施：

一是固定藥品采購員負責轄區內企業之間的藥品采購工作；

二是企業將銷售人員花名冊上報我局備案。這有效地防止藥品“體外循環”和藥品采購“ 只認面孔，不認企業”現象。自整治行動開始以來，我局共出動檢查人員112人次，共檢查了210余家次藥品經營企業，針對監督檢查中發現的違法違規行為，按照相關法律法規的規定，要求限期予以糾正，并對其中4家藥品經營企業進行立案處理。

醫療器械部技術經理工作總結 篇9

消除公眾用械安全隱患，我區按照國家總局、省及市食品藥品監督管理局關于開展醫療器械“五整治”專項行動的工作部署，對轄區內醫療器械經營使用單位進行了有效的整頓和規范，現將專項整治工作總結如下：

一、加強組織領導，落實整治責任

我局把深入開展醫療器械專項整治工作作為今年醫療器械安全監管的重要內容，為確保專項整治工作落到實處，不走過場，我局成立了以局長為組長、分管局長為副組長，各相關科室負責人為成員的醫療器械安全專項整治工作領導小組，辦公室設在藥械化監管科。同時結合我區實際，制定下發了《區醫療器械“五整治”專項行動工作實施方案》（宜伍食藥監【20xx】15號）文件，明確了整治工作的指導思想、整治目標、主要任務、整治措施和工作要求，對專項整治的工作步驟和時間安排進行了細化，堅持做到工作有目標、監督有記錄、查處有案卷、舉報有回音。我局定期召開領導小組會議,研究解決專項整治推進中遇到的問題。

二、做好宣傳動員，營造良好氛圍

在市局“五整治”專項行動實施方案出臺后，我局通過醫療機構監管和藥店監管QQ群上通知、公告等形式，及時將專項行動時間、內容及要求告知醫療器械生產經營及使用單位，要求各單位增強責任意識、法律意識和自律意識，認真開展自查自糾。積極與新聞媒體溝通，通過多種方式報道專項行動工作進展。在專項檢查中，執法人員以督促檢查和教育培訓相結合，注重加強對醫療器械從業人員《醫療器械監督管理條例》等醫療器械相關法律法規的宣傳，從而進一步提高了從業人員的守法意識和責任意識；采取發放宣傳資料、現場示范、當場指導等形式，提高醫療器械從業人員管理使用水平，要求醫療器械經營使用單位建立醫療器械采購、驗收、使用、養護、銷售、銷毀等制度，嚴格執行并做好記錄，從源頭上控制醫療器械的質量。通過檢查與宣傳、檢查與服務的有機結合，進一步提高了醫療器械經營使用單位的用械質量安全意識和水平，切實保障了群眾用械安全有效。

三、突出工作重點，開展集中整治

在醫療器械“五整治”專項檢查工作中，我局克服人員少、力量單薄等問題，堅持與中藥飲片、終止妊娠藥品、個體診所藥品等專項整治活動相結合，采取自查與監督檢查相結合的工作方式，在轄區內開展“橫向到邊、縱向到底”的全面檢查。

（一）組織轄區內醫療器械經營、使用單位開展自查自糾工作。按照市局專項整治工作的要求和我局對專項整治工作的總體安排，要求轄區內的醫療器械經營、使用單位對器械的購進渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫療器械經營許可證》上核準的經營范圍、執行醫療器械不良事件的監測和報告制度、購進醫療器械索要的合格證明以及從業人員體檢等方面進行自查，并要求各器械經營、使用單位對自查中發現的問題嚴格按相關法規要求整改到位，確保各自所經營、使用的醫療器械合法、安全、有效。

（二）結合日常監督檢查工作對轄區內醫療器械經營、使用單位自查整改情況進行了全面的監督檢查。在專項整治過程中，對單位存在的一般性問題進行指導，督促整改到位，發現違法違規行為，依法依規調查處理。截至7月28日，我局共出動執法人員580人次，出動車210輛次檢查醫療器械經營企業106家、使用單位120家，責令整改6家，群眾投訴舉報6件，立案1件，媒體宣傳2次，罰沒款2萬元（還未結案）。

（三）加大案件的查辦力度。我局20xx年4月23日根據河南省滑縣食品藥品監督管理局協查函，對本轄區的區南北天城萬隆口腔門診部史軍的經營場所進行檢查，發現該門診部購進120支牙科車針無注冊證號、無供貨單位資質證件和隨貨同行票據,局領導高度重視組織工作人員立案調查，在調查過程中，當事人為了逃避處罰，不配合調查，設置重重障礙并誣陷和誹謗執法人員，我局并沒有因為各種困難和阻力而放棄調查，進一步加大力度對此案進行查處，目前已對當事人下達行政處罰決定書，沒收車針120支并罰款2萬元。我局以此案件為契機，對轄區口腔診所進行了專項檢查，對檢查中存在的情況要求其單位進行了整改，進一步規范了各醫療機構用械行為。

四、存在問題

（一）購進驗收環節。部分醫療機構和醫療器械經營企業普遍在購進醫療器械時不注意查驗對方的資質證明，只索要供貨方《醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械生產企業許可證》、產品注冊證和合格證明，未對資質進行詳細的審核，導致部分資質證明文件過期或收集不全。

（二）無單獨的醫療器械倉庫和醫療器械陳列區。部分醫療機構沒有醫療器械專用倉庫，醫療器械一般都放在藥品庫房內，且無明顯標志。

（三）一次性使用無菌醫療器械銷毀記錄不規范。在檢查中發現，部分個體診所都沒有建立銷毀記錄，且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數量，其他內容信息記錄不全。

（四）醫療器械經營、使用人員法律意識淡薄，對醫療器械管理的重視程度不夠。

五、下階段工作要求

（一）要嚴格按照《市醫療器械“五整治”專項行動實施方案的通知》要求抓好階段性工作的推進，樹立問題導向，加大案件查辦力度，對違法行為要一查到底，絕不姑息，切實解決一些影響公眾安全的突出問題，達到整治一類產品規范一種行為的目的，切實保障公眾用械安全。

（二）加大宣傳培訓力度，提高醫療器械經營、使用者的素質。在以后的工作中我們要加大對醫療器械相關法律法規知識的宣傳和培訓力度，使他們能夠及時了解和掌握國家在醫療器械方面的相關規定，從而提高醫療器械經營、使用者的能力和水平。

（三）積極開展調查研究，探索醫療器械監管工作的長效機制。醫療器械的監管是一項專業性很強的工作，因其品種多，性能復雜，經營使用具有特定的專業性，因此，我們要在日常監管工作中積極開展調研工作，探索和尋求科學的監管方法。